一個月黑風高的夜晚,你獨自走在空盪盪的小路上,前面迎來的街角,昏暗路燈下,站一個把頭罩拉得低低的人。你的警覺心油然而生,你必須為你下一步要走的路徑很快做選擇。你開始為你的安全盤算,腦海裏迅速的做一些研判:這裡是你熟悉的安全社區,還是治安不好的陌生地帶? 街燈下的那個人是否可能來意不善?是否符合你心目中壞人的典型?他的年齡、衣著、姿態、甚至種族都有可能影響到你的選擇。你這時候的選擇無關岐視,你是在做一個正當防衛的考量。
生活中,我們常會面臨需要做選擇的時候。 大部分的選擇,既使有錯,也不會有多大的壞結果。但是有時一個錯誤的選擇,會導致嚴重的損失。 新冠病毒延燒全世界,個人/族群/國家都要做一些瘟疫流行以前從沒有面臨過的選擇。而且選擇如果不當,個人和社會所要付出的代價,有可能非常巨大。
疫苗的問世,使防疫工作多了一些重要的變數,也使我們面臨新的選擇項目。 在個人的層次,選擇比較單純,第一㒁選擇是要不要打疫苗,以目前的資料看來,打新冠病毒疫苗,也許比以往打流感疫苗的不良反應多一點,而且打後的免疫力可以維持多久還不清楚,但是施打疫苗的利遠大於弊,所以除了少數身體有特殊狀況的人之外都該打。至於第二個選擇,要打那一個疫苗,個人不太需要去操心,很多地區個人並沒有選擇餘地,而且歐美政府批准的四個(輝瑞、莫德那、嬌生和AZ)疫苗的效果和不良反應都相差不多。目前並沒有”head to head” (硬踫硬)的臨床試驗 (就是由由一個機構,根據同一個研究計劃來比較不同疫苗的好壞),實在是無法正確的評價那個疫苗比較好。
從國家的層次來看,全球各國致力施打疫苗之際,台灣正面對以下兩個特有的選擇:1,要不要進口在中國製造的新冠病毒疫苗? 2,如果我們對打過美國FDA或歐盟EMA核准疫苗的人,放寬其入境限制及縮短隔離時間,那麼對打過中國製疫苗的人,我們是否認同他們已經打過有效疫苗,可以安全的放鬆他們的入境限制?
要回答上列的問題之前,我們要先了解台灣在全球抗疫舞台上的特殊地位。台灣的疫情控制做得很好,除了幾次規模不大、時間短的本土群聚感染之外,大多數的確診病例都是境外移入。優越的抗疫成績,使我們在繼往開來的防疫路途上,佔有獨特的強項,却也埋伏著不可避免的憂慮。目前,比起大多數疫情猖獗的地區,台灣需要施打疫苗的迫切性要小很多。不過正由於確診病例少,我們的免疫人口的比率也低,如果我們的免疫網有了顯著的破洞,後果不堪設想。雖然境外不少地方之新冠病毒疫情已經逐漸下降,但是有些地方確診病例數還在起起伏伏,可以說我們在可知的未來還無法排除這個隱憂。疫苗在世界各地的分配不均,有些富有國家搶先拿到超額疫苗,但不少國家卻爭取不到足夠的疫苗。台灣由於中國以疫苗為統戰工具的影響,疫苗採購,比大多數的國家面臨更複雜、更困難的關關卡卡。
1,要不要進口中國疫苗?
我以為首先要參考現有的法規,核准疫苗在台上市的條件是什麼,我們應該早就有過先例。至於中國製造的幾個疫苗,有沒有符合台灣法規的要求,我們要信任有關機構(諮詢我們自己的專家後)所做的決定。我們要尊重政府批准疫苗使用的職權,因為他們要負責施打疫苗成敗以及整個防疾政策成敗的重大責任。
在分享個人對中國製疫苗的意見之前。我想先告訴大家一個真實的事,由這件事,也許我們可以了解中國疫苗公司不敢告訴我們的內在的問題。我有一個住北京的朋友,十月時就打了科興疫苗。奇怪的是在施打以前,公司要求打疫苗的人要保密,如無許可不能接受訪問,還特別強調,「在出入境申報及有關問詢,可不主動聲明⋯⋯,避免無故引起境外炒作」。(請見附圖)這些對接種疫苗的人,從沒有見過的要求,顯示出科興公司對自己的疫苗沒有信心,怕疫苗無效的例子被發現。
審核一個疫苗需要很多專業知識,以一個內科(不是感染科)醫師的訓練和經驗,疫苗並非我的專業,但是對用藥和醫療,我是比醫藥界外的人士有更多的經驗和理解。我會以下面幾點來幫助我評估一個牌子的疫苗:1、疫苗的產地和產地的藥安紀錄 (中國的食、藥安紀錄都不好);2,產地的藥品監督機構的紀錄,有無官商勾結,放水劣藥上市的歷史 (中國有食物藥品管理機構的領導,因受賄放水不良藥品上市,而被處極刑的紀錄);3、製造疫苗公司的技術、經驗、信用和紀錄;5,疫苗有沒有按步就班的經過世界認可的三期臨床試驗 (中國疫苗沒有);6、疫苗的研發、製造、臨床試驗、分配和運輸的過程是否合乎良好製藥標準;7、疫苗的效果和不良反應率,是否可以匹配目前已通過美國FDA或歐盟EMA批淮的幾種疫苗。我相信輝瑞、莫德納、嬌生,AZ的幾個疫苗用上列七項準則來檢視,都不會有問題。但是中國的疫苗,很多項都有問題或不良紀錄。現在歐美的疫苗都有不少上市後的追蹤報告,各種功效及不良反應的數據都透明可稽查。中國疫苗的追蹤報告往往不完整,結果也不如他們原先所聲稱的那麼好。
我想有在注意疫苗研發和其臨床試驗的人,都會同意我,中國疫苗不如歐美四大藥廠的產品(包括AZ,臨床試驗時出現一些問題,但歐盟的EMA認證為安全有效的疫苗)。台灣目前的問題不在我們不了解這點,而是在由於中共包藏以疫苗為統戰工具的禍心,使用各種卑劣手段的刻意阻撓,令我們難以得到良好品牌的疫苗。如果這個情況持續下去,我們要不要採用中國疫苖?在目前的情況下,我的意見是不要。以後如果台灣的疫情有所變化,或中國疫苗有更透明、更正面的數據時,衛福部也許可以重新評估。(中國疫苗的數據,已經不可能來自研發時的臨床試驗,它們早在沒有足夠臨床試驗以前就大批在中國及外國施打。只能從智利等打中國疫苗國家的疫情控制良孬來觀察了。不過不良反應的資料也許不可靠)。
2,施打過中國疫苗的人,可否放鬆入境條件或縮短入境隔離時間?我想這個問題的答案,要由疾管處在針對第一個問題完成評估,有了答案之後,再依國內的疫情做規劃。不過要記得像以色列一樣疫情控制得不錯的國家,有兩次因開放鎖國的工作没做好,疫火復燃,被迫要再趕快鎖國(以色列在大量施打疫苗的同時,不得已決定第三次鎖國)。所以我們對如何從疫情特殊時期,為走向疫情後常態社會而放鬆任何防疫措施時,都要謹慎行事,要做好入境防疫,密切監控國內的疫情。
防疫行動對個人和國家都會滋生許多重要的選擇,當選擇的對錯會產生如此重要結果時,選擇前的考量,不是歧視不歧視,而是防衛周不周全的問題。
附圖: 科興疫苗同意書之部分
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